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今年会生物科技尝试室刷新装建项目招标文件

功夫:2019-12-26 颁布者: 【返回上一级】


今年会生物科技尝试室刷新装建项目招标文件

一、项目概况

1.1项目名称:生物科技尝试室刷新装建项目

1.2资金起源:企业自筹

1.3打算供货期:60日历天

1.4建设地址:禹州市今年会生物科技有限公司

二、用户需要URS文件:
1. 主张

本用户需要注明(URS)的主张是为了划定今年会医药集团研发中心研发部尝试室及诊断试剂尝试室等职能区的净化工程、围护结构(隔板和吊顶)、水电系统、地面、尝试台柜、透风系统、排水等技术要求,,,,,,为该系统的招标提供技术凭据,,,,,,并作为后续验证工作的基础。。。。。。。

在本URS中用户仅提出根基的技术要求和系统的根基要求,,,,,,并未涵盖和限度供给方更高的设计与造作尺度和越发美满的职能、更美满的配置和机能、更优异的部件和更高水平的节造系统。。。。。。。投标方应在满足本URS的前提下提供供给方可能达到的更高尺度和职能的高质量设备及其有关服务。。。。。。。供给方的设备应满足中国有关设计、造作、安全、环保等规程、规范和强造性尺度要求。。。。。。。如遇与供给方所执行的尺度产生矛盾时,,,,,,应按较高尺度执行(强造性尺度之表)。。。。。。。

URS在移交给服务商之后,,,,,,将意味着所有指定的要求被涵盖在服务商的供给领域之内。。。。。。。本文件的诠释权由医药集团研发中心研发部掌管。。。。。。。

2. 领域

本文件的领域涉及到今年会医药集团研发部及诊断试剂尝试室施工的最低要求,,,,,,服务商应以URS作为具体设计以及报价的基础。。。。。。。服务商在设计、施工、调试、验证时必必要依照URS来执行。。。。。。。

本项目初步设计由今年会医药集团研发部实现。。。。。。。具体设计详见设计图及其它设计文件。。。。。。。承包方需凭据招标文件、图纸、文件及本URS进行投标。。。。。。。

所有的资料、装置、查抄和测试、包装和交付、调试(蕴含试运行)等活动由承包方掌管,,,,,,必须严格依照本用户需要和有关的尺度与规范来进行。。。。。。。

3. 合用的律例和指南

本用户需要注明领域内的系统应能满足以下律例和指南的要求:

-  GB19489-2008尝试室_生物安全通用要求; ;;;;;

- 《药品出产质量治理规范》(2010版订正)及其附录; ;;;;;

- 《药品GMP指南》(2010版)

- 《中华人民共和国药典》2015版

 ISO国际尺度; ;;;;;

- 《干净室施工及验收规范》(GB50591-2010); ;;;;;

-  ISO 14644 干净室

-  ISPE工程指南

- 《构筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002); ;;;;;

- 《透风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016); ;;;;;

- 《构筑电气工程施工质量及验收规范》 GB50303-2015; ;;;;;

- 《采暖透风与空气调节设计规范》(GB50019-2003); ;;;;;

- 《透风与空调工程施工验收规范》(GB50243-2016)

- 《构筑内部装建防火施工及验收规范》 GB50354-2005。。。。。。。

- 《压力管路造作装置及验收规范》DL/T5017-2007

- 《电气装置装置工程低压电气施工及验收规范》GB50254-2014

- 《电气装置装置工程接地装置施工及验收规范》GB50169-2016

- 《电气装置装置工程电气照明施工及验收规范》GB50259-1996

- 《通讯电源设备装置工程验收规范》YD5079-2005

- 《工业装置工程质量检验评定统一尺度 》 GB 50252-2010

- 《现场设备、工业管路焊接工程施工及验收规范 》 GB 50236-2011

- 《造冷设备、空气分离设备装置工程施工及验收规范 》 GB 5074-98

4. 界说和缩写

URS

用户需要尺度

PLC

可编程节造器

GMP

药品出产质量治理规范

FAT

工厂验收测试

BSL-2

生物安全二级尝试室

SAT

现场验收测试

DQ

设计确认

IQ

装置确认

OQ

运行确认

PQ

机能确认

5. 研发部刷新工程描述

5.1 以下内容为新建及改建,,,,,,地址为今年会医药集团科研楼7层。。。。。。。

5.2 厂房东体结构:混凝土框架。。。。。。。

5.3 干净级别:A、B、C、D级,,,,,,具体见平面布局图。。。。。。。

序号

职能间

环境干净度要求

备注

1

阳性对照

C级布景+生物安全柜

C级布景下的部门干净度A级单向流空气区域或隔离系统

2

微生物室

C级布景+超净工作台

C级布景下的部门干净度A级单向流空气区域

5.4 微生物尝试室:施工领域及参数配置,,,,,,按设计图要求。。。。。。。

通常尝试室:施工领域及参数配置,,,,,,按设计图要求。。。。。。。

办公区、辅助区、表走廊:具体见平面布局图。。。。。。。

5.5微生物干净区域尝试室,,,,,,环境干净度要求:C级加A级。。。。。。。

5.6通常布景区域职能区尝试室为试验室1,,,,,,试验室2,,,,,,试验室3,,,,,,试验室4,,,,,,检验3,,,,,,检验4,,,,,,微生物尝试室(一),,,,,,微生物尝试室(二),,,,,,阳性对照尝试室,,,,,,筹备室,,,,,,贮藏室。。。。。。。

5.7通常布景区域辅助区见平面图。。。。。。。

5.8供给领域

本用户需要注明要求供给商提供如下系统(蕴含但不仅限于)的施工图设计、资料采购清单、施工装置、调试和验证,,,,,,并提供相应的文件。。。。。。。(文件清单)

1、空调透风设备:

1) 微生物实室及阳性对照尝试室干净区域选取干净空调验(T=18℃-26℃),,,,,,含新风补给系统。。。。。。。

2)检验4试验室4,,,,,,均于底部窗户部位,,,,,,加装透风装置(选取排电扇方式,,,,,,以现实情况为基础进行装置)。。。。。。。

2、风管系统:含风管、送风口、风阀(含压力节造阀、气密阀及定风量阀)、消声器、防倒灌中效过滤装置。。。。。。。

3、管路系统:含空调冷凝水排水。。。。。。。尝试室给、排水饮用水)管路的采购及装置。。。。。。。

4、干净装建:含干净壁板隔断、干净顶板、净化门窗、带紫表线灭菌灯不含自净职能即可的传递窗。。。。。。。

5、电气系统:含空调透风设备配电、工艺设备配电(设备动力电)、干净照明、检建插座、尝试台插座、电子互锁装置。。。。。。。电话、网络线安插、仪器接地安插、监控通讯的采购及装置不蕴含在本次招标领域,,,,,,已装置有线孔。。。。。。。

6、自动节造系统:干净空调当场节造系统,,,,,,干净区压差显示及温湿度显示,,,,,,透风系统自控节造含运行终场故障显示。。。。。。。

7、地面施工:地板基础处置、PVC塑胶地板尝试室、筹备间区域)。。。。。。。

8、注:照明施工仅限于净化区域内,,,,,,其余区域的照明已实现; ;;;;;另门窗施工,,,,,,含走廊内两扇不锈钢全玻平开门、净化区域内门窗(见设计图纸),,,,,,其他区域的原门窗已实现,,,,,,不予加装。。。。。。。

6. 有关功夫划定

6.1二次设计功夫划定:从收到有关图纸后7天内提供。。。。。。。

6.2报价功夫划定:二次设计经过用户单元认可后7天内。。。。。。。

6.3施工功夫划定:合同签定后10天内为资料筹备期,,,,,,从施工单元进场施工至竣工验收功夫40天。。。。。。。

7. 研发部尝试室装置工程内容

三项准则:提供的图纸,,,,,,图纸注明,,,,,,资料清单及其他调换或附件,,,,,,均为本次招标的凭据,,,,,,拥有一致效力。。。。。。。

1 原构筑结构已实现,,,,,,地面、墙面装建,,,,,,照明灯具(微生物室及阳性对照室之表),,,,,,消防已实现。。。。。。。本次施工不合上述部门装建,,,,,,仅对微生物净化区进行刷新。。。。。。。涉及非干净区隔断和透风部门按设计图纸及本次书面要求实现并落切实报价领域内。。。。。。。

2 非干净区隔断及透风准则上利用现有中央空调送风系统,,,,,,不再新增送排风装置,,,,,,干净区新增空调送排风装置,,,,,,具体规划由施工方设计。。。。。。。

具体内容:

1)空调系统:微生物干净空调、透风管路、效过滤器等的资料供给、加工造作、装置、检测调试; ;;;;; 

2)围护结构:隔墙、吊顶、门窗的造作、装置、检测调试; ;;;;;净化区域加装全玻平开门一扇尺寸见资料清单; ;;;;;尝试室安全门禁2个,,,,,,位于电梯大厅与楼路之间,,,,,,长宽别离为3.4m,,,,,,2.96m。。。。。。。材质为钢化玻璃(厚度为12mm),,,,,,平开门(其中一个增长指纹鉴别); ;;;;;

3)地面:化验室区域的地面资料供给及施工; ;;;;;

4)尝试台柜:化验室的尝试台柜的资料供给、加工造作、装置、检测调试; ;;;;;

5)透风系统:微生物区域和理化区域的排风资料供给、加工造作、装置、检测调试; ;;;;;隔断间送风系统的刷新; ;;;;;

6)给排水系统:下水管路的资料供给、装置、检测调试; ;;;;;原有水电保留,,,,,,不够的增长。。。。。。。

7)供电系统:照明、插座系统,,,,,,动力电系统的装置、检测调试。。。。。。。

以上各个项目单独报价。。。。。。。

8.系统URS描述

系统应切合以下划定,,,,,,但并不限于此要求。。。。。。。

序号

要求

URS01

整体要求

URS01-01

该项目建成后必须切合GB19489-2008尝试室_生物安全通用要求及GMP认证要求。。。。。。。

URS01-02

用于尝试室的组件和资料应该可能耐酸耐碱耐酒精蹬仔机溶剂、不脱落颗粒。。。。。。。

URS01-03

吊顶以上技术夹层应有合理的空间治理,,,,,,思考技术夹层风管、工艺管路、电线管等布局,,,,,,保障有足够的维建通路、照明设施正常的装置。。。。。。。

URS01-04

所有组件和资料应切合本用户需要,,,,,,并提供资料证明(材质、厚度、规格、衔接方式、测试汇报等)和合格证。。。。。。。

URS01-05

仪器仪表的出厂校验由供给商提供,,,,,,现场第三方校准由承包方掌管,,,,,,并提供切合国度划定要求的校准汇报。。。。。。。

URS01-06

用于尝试室的组件和资料应该平坦光滑、无裂缝、接口缜密、无颗粒物脱落,,,,,,并能耐受洗濯和消毒。。。。。。。

URS01-07

尝试室干净区域内的墙壁与地面的交代处做成弧形。。。。。。。

尝试室须设置出入门禁。。。。。。。

URS01-08

所承接工程质量除切合上述律例和指南表,,,,,,还必须满足本文约定。。。。。。。

URS02

干净级别要求


尝试室干净区依照2010版GMP附录1要求,,,,,,划分如下:

干净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μmA级(1)352020352020 B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作划定不作划定

 

URS03

温度、湿度、气流速度、压差要求

URS03-01

温度:干净室(微生物尝试室、阳性对照尝试室)内温度18—26°C。。。。。。。

URS03-02

湿度:不予节造。。。。。。。

URS03-03

气流速度:回风口≦2.5m/s,,,,,,层流系统在其工作区域必须均匀送风,,,,,,风速应大于0.45m/s,,,,,,应罕见据证明层流的状态并须验证。。。。。。。

URS03-04

压差:干净区与非干净区之间、分歧级别干净区之间的压差该当不低于10Pa。。。。。。。建议设计压差≥12.5Pa。。。。。。。凭据工艺要求,,,,,,一样干净度级此外分歧职能区域(操作间)之间也该当维持适当的压差梯度。。。。。。。建议压差梯度≥5Pa。。。。。。。特殊区域按具体要求设置。。。。。。。阳性对照尝试室必须绝对正压。。。。。。。

URS04

干净室装建要求:


彩钢板吊顶、隔墙要求:

URS04-01

吊顶选取玻镁手工岩棉彩钢板(50mm),,,,,,钢板厚0.426mm

URS04-02

墙板选取玻镁机造岩棉彩钢板(50mm),,,,,,钢板厚0.426mm

URS04-03

钢板厚度(0.426mm)。。。。。。。

URS04-04

风管及灯具、管路开孔需进行龙骨补强及开口面烤漆钢板密封封口。。。。。。。

URS04-05

密封硅胶:中性硅胶; ;;;;;乳白色。。。。。。。

URS04-06

耐火极限:≥1.0幼时。。。。。。。

URS04-07

墙面与吊顶,,,,,,墙面与地面、墙面与门框、墙面与窗之间衔接处硅胶密封,,,,,,保障泄漏率低于3%。。。。。。。

URS04-08

提供墙板及有关辅材的材质、厚度、规格、衔接方式及测试汇报等。。。。。。。

URS04-09

墙体资料满足消防规范的要求,,,,,,满足防火功夫和人员分散等的必要。。。。。。。

URS04-10

吊顶资料合用于干净室环境,,,,,,吊顶选取大张彩钢板(L<2200mm)。。。。。。。

URS04-11

所有彩钢板衔接均选取承插方式衔接,,,,,,隔墙与地面选取铝合金U型槽衔接,,,,,,每300mm需用膨胀螺栓固定。。。。。。。

URS04-12

吊顶:所有天花为上人天花,,,,,,天花顶部选取30x30角钢,,,,,,按1200x1200mm的距离进行敷设固定,,,,,,角钢与彩板每隔300mm的距离用拉钉进行固定,,,,,,花篮吊沟与角钢衔接。。。。。。。


非干净区隔墙要求:

URS04-13

吊顶选取玻镁手工岩棉彩钢板(50mm),,,,,,钢板厚0.426mm

URS04-14

墙板选取玻镁机造岩棉彩钢板(50mm),,,,,,钢板厚0.426mm


门要求:

URS04-15

干净区其它各室一律选取干净门,,,,,,尺度如下:

URS04-16

门框:铝合金门框。。。。。。。厚度3mm以上

URS04-17

门扇:总厚度50mm,,,,,,钢板厚度0.5mm,,,,,,色彩甲方确定

URS04-18

关门器:互锁门及换鞋间带25kg以上关门器。。。。。。。

URS04-19

密封硅胶:中性硅胶,,,,,,白色。。。。。。。

URS04-20

干净区的门:更衣间用忽视窗门,操作门均加铝合金观察(5mm中空钢化玻璃),,,,,,框装白色塑胶密封条,,,,,,门板底部设有密封条。。。。。。。

URS04-21

门的材质满足干净室的要求,,,,,,表表滑润,,,,,,无脱落。。。。。。。

URS04-22

门的设置应能保障人员分散的要求。。。。。。。

URS04-23

门把手为杆式手柄、门锁为空锁,,,,,,开关矫捷,,,,,,拥有优良的强度,,,,,,保障正常使用。。。。。。。

URS04-24

缓冲间的门拥有互锁职能。。。。。。。

URS04-25

提供门及其附件的材质、规格、尺寸、装置详图等。。。。。。。

URS04-26

干净区门准则上朝正压方向开。。。。。。。


窗要求:

URS04-27

干净区窗选取铝合金观察窗,,,,,,中空玻璃厚度为5mm,,,,,,窗与墙滑润衔接,,,,,,无死角。。。。。。。

URS04-28

应提供窗及其附件的材质、规格、尺寸、装置详图等。。。。。。。


圆弧衔接要求:

URS04-29

干净区域内隔墙,,,,,,天花之间的交汇处必须敷设铝合金内圆弧。。。。。。。

URS04-30

墙面与吊顶(加码槽封口),,,,,,墙面之间的衔接的缝隙不超过3mm。。。。。。。


传递窗要求:

URS04-31

材质:304不锈钢。。。。。。。

URS04-32

机械互锁,,,,,,紫表线杀菌,,,,,,非落地式。。。。。。。

URS04-33

紫表照度≥40μW/cm2。。。。。。。

URS04-34

内尺寸:600Wx600Lx600H

URS04-35

数量及地位:共计3台,,,,,,地位请参考图纸。。。。。。。(甲方已有两台,,,,,,投标单元掌管装置)投标方采购1台。。。。。。。


生物安全柜与超净工作台要求:

URS04-36

阳性对照生物安全柜需与室内排风互锁,,,,,,并保障室内气压不变。。。。。。。(甲方已有一台及两台超净工作台,,,,,,投标单元掌管装置。。。。。。。

URS05

电气、照明、通讯设施装置和用电设备要求:

URS05-01

承包商掌管从总配电间配电盘下端口至本次工程装建领域内各用电点所有电气设施的采办和装置。。。。。。。防爆的电气、照明、用电设备蹬爪切合防爆要求,,,,,,仅限净化区域,,,,,,其余区域的照明已实现。。。。。。。

URS05-02

照度要求:按国度规范施工。。。。。。。

URS05-03

配电柜(箱):元器件应选用正泰品牌,,,,,,干净区表装(动力及照明配电柜可设置于邻近机房,,,,,,应有状态显示)。。。。。。。

URS05-04

电力电缆: 

URS05-05

电缆桥架:按国标施工。。。。。。。

URS05-06

电线管:按国标施工。。。。。。。

URS05-07

照明灯具:吸顶式平板干净灯。。。。。。。

URS05-08

灭菌灯具:已有臭氧产生器,,,,,,无需增长紫表灯。。。。。。。

URS05-09

开关插座:TCL或一致品牌。。。。。。。有水的房间加防水装置。。。。。。。

URS05-10

承包商掌管共同综合布线施工装置。。。。。。。

URS05-11

照明装置满足净化、防水、照度(更衣室照度为150Lux,,,,,,公共区为250Lux,,,,,,干净区均为500Lux)等要求,,,,,,灯具应急装置内置电池(或总备用应急电源接入)最幼可持续供电30分钟。。。。。。。

URS05-12

所有照明灯具、插座、开关、线缆及有关的装置附件应有具体设计图纸、装置注明。。。。。。。

URS05-13

照明装置和插座应适合装置于干净室区域,,,,,,此表在吊顶内装置后的密封要切合干净厂房建造要求。。。。。。。

URS05-14

设计照明和插座配电系统图。。。。。。。

URS06

供热、透风与空调工程

URS06-01

总体要求

URS06-02

微生物尝试室干净区域设置独立的空调系统。。。。。。。空调主机为冷暖型,,,,,,装置在7层楼顶。。。。。。。

URS06-03

空调机组必须拥有初中效过滤段、表冷段、加热段及风机职能段(新风预处置机组仅必要除湿段),,,,,,初中效压差须有压差显示,,,,,,出格空调机组且只能装置于机房,,,,,,方便日后守护及检建。。。。。。。

URS06-04

空调送回风主管路、每台空调机组的新风吸入管须加装气密阀,,,,,,以预防空调机组; ;;;;;笃鞯构嗷馗删皇遥,无菌室、微检室、阳性室各自均必要设置定风量装置及压力节造装置,,,,,,以保障这几个主题区域的干净度和室压力不变。。。。。。。

URS06-05

干净区及通常区的排气系统均需排至北面墙体,,,,,,且各系统要设置相应的防倒灌中效过滤箱,,,,,,排气系统需与空调系吐洫动,,,,,,空调开则排风机开,,,,,,反之亦然。。。。。。。

URS06-06

干净空调送风结尾均选取HEPA型式(带不锈钢扩散板),,,,,,C级区回风选取磨沙铝合金百叶下回(带初效过滤器)。。。。。。。

URS06-07

每个空调系统至少对一个高效过滤器装置压差批示装置。。。。。。。且必要管路加装消声器。。。。。。。出格注明:空调机组加热处置需选取电加热型式。。。。。。。


空调机组及透风机箱,,,,,,职能分区可见图纸。。。。。。。

URS06-08

透风机箱箱体为铝合金框架。。。。。。。

URS06-09

风机为低噪音离心风机,,,,,,皮带传动,,,,,,品牌: 

URS06-10

初效过滤器 G4,,,,,,中效过滤器过滤效能F8。。。。。。。

URS06-11

高效过滤器选取无隔板过滤器过滤效能为H14。。。。。。。


高效过滤送风口

URS06-12

高效过滤器送风口(具体结构需双方确认)

URS06-13

高效过滤器压条密封,,,,,,带ΔP接口。。。。。。。

URS06-14

保温:B1级橡塑发泡板,,,,,,20mm厚。。。。。。。

URS06-15

高效过滤器:铝框,,,,,,压条密封,,,,,,无隔板,,,,,,每台高效过滤器带自动测试台检测汇报,,,,,,过滤效能 H14(EN1822),,,,,,厚100。。。。。。。 

URS06-16

高效过滤器检漏:PAO法。。。。。。。  

URS06-17

静压箱:冷轧钢板造作,,,,,,厚度 1.2mm,,,,,,表表喷塑,,,,,,带调节阀,,,,,,采样孔需引到干净室。。。。。。。

URS06-18

散流板:304不锈钢造作,,,,,,厚度 1.0mm。。。。。。。


风管

URS06-19

风管及风管保温按国度规范施工(不得选取共板法兰衔接,,,,,,一律角钢法兰)。。。。。。。

URS06-20

风管软接头为防火帆布或双层人造革(内表表表均光滑),,,,,,保温与风管一样。。。。。。。

URS06-21

造风格管的新钢板必须先洗濯油污后造作,,,,,,造作结束后用无侵蚀的清洁液将内表表洗濯干净,,,,,,干燥后经查抄达到要求即用塑料薄膜封口。。。。。。。风管加工过程中,,,,,,若危险度层,,,,,,必须涂磷化底漆一度,,,,,,环氧磁漆二度。。。。。。。


风口

URS06-22

通常区回风用单层百叶风口,,,,,,铝合金喷塑,,,,,,铰链式,,,,,,加尼龙滤网过滤。。。。。。。

URS06-23

通常区送风用散流送风口,,,,,,风口为铝合金喷塑,,,,,,带碳钢喷塑风口调节阀。。。。。。。

URS06-24

干净区回风用固定百叶回风口,,,,,,铝合金喷塑,,,,,,铰链式,,,,,,加尼龙滤网过滤。。。。。。。

URS06-25

总送、回风管、高效过滤器设置检漏测试孔,,,,,,(每个配2个孔,,,,,,1发烟1检测)。。。。。。。


风管阀门

URS06-26

防火阀:长关型排烟防火阀280℃或70℃(带电信号),,,,,,碳钢喷塑,,,,,,作单独的型钢支架,,,,,,型钢除锈并刷防锈漆二遍,,,,,,调合漆二遍。。。。。。。

风量调节阀:阀体为镀锌钢板,,,,,,蜗轮机构为碳钢。。。。。。。

URS06-27

防倒灌中效过滤箱:袋式中效 F8,,,,,,数量共计1套。。。。。。。


自动节造及计量仪表

URS06-28

现场当场设置以压差监控盘,,,,,,房间压差以LED显示,,,,,,高效过滤器压差以指针式微压表(0-60Pa)显示,,,,,,箱体为钢质。。。。。。。数量1套,,,,,,地位可设置在前室区域。。。。。。。

URS06-29

温湿度计:挂墙表盘式温湿度计。。。。。。。

URS06-30

空调节造必须为液晶显示,,,,,,并拥有网络接口RJ485,报表打印职能。。。。。。。

URS06-31

尝试室2和尝试室3透风橱排风设计

URS06-31-1

选取高效低噪离心风机,,,,,,Q=4000m3/h,P=750Pa; ;;;;;活性炭吸附箱尺寸为:900*1000*1320mm,,,,,,材质:碳钢; ;;;;;透风橱排风管路均选取镀锌材质,,,,,,其规格尺寸为320*200mm,,,,,,所述设计均需与离心风机参数对应。。。。。。。(活性炭过滤器以简易为主)

 URS07

尝试室供排水施工(详见设计图纸

URS07-01

尝试室各用水点管路、阀门装置施工。。。。。。。

URS07-02

各区域排水施工,,,,,,就近接入下水管路,,,,,,排水需按设计图纸进行施工。。。。。。。

URS07-03

空调冷凝水排放施工。。。。。。。


尝试室家具及资料清单的要求:见附表。。。。。。。

9.验证要求

1.供给商掌管系统的设计确认(DQ),,,,,,装置确认(IQ)和运行确认(OQ)的规划编写和执行,,,,,,并编写其汇报。。。。。。。并协助业主执行及编写验证汇报。。。。。。。验证文件及验证执行应有业主或业主指定的第三方的审核、确认。。。。。。。

2.设计确认文件(重要是图纸)应有第三方审图(必须具备医工设计资质)确认,,,,,,以保障GMP审评认证。。。。。。。

10.文件方面的要求

供给商至少要提供以下文件:

 

序号

要求

说话

中文

英文

施工组织设计

×

项目人员组成和简历

×

项目进度打算表

×

系统描述

×

组件和仪表清单及报价

×

干净区划分图

×

房间平面图

×

人流物流图

×

照明接线图

×

10 

插座接线图

×

11 

墙、吊顶、门、窗等组件的装置结构图和密封方式注明

×

12 

材质的资料证明

×

13 

资料进场验收纪录

×

14 

操作和守护手册

×

15 

备件和亏损品清单及报价

×

16 

施工质量检验纪录

×

17 

空调系统区域划分图

×

18 

房间压力散布图

×

19 

风管安插图(送风、回风和排风等)

×

20 

电气设计道理图及布线图

×

21 

设计确认(DQ)文件

×

22 

装置确认(IQ)文件

×

23 

运行确认(OQ)文件

×

24 

系统运行风险评估汇报

×

25

职能注明(设备)

×

26

节造逻辑图

×

27

硬件设计注明(HDS)

×

28

风管洗濯纪录

×

29

风管检漏检验纪录

×

30

高效过滤器装置纪录

×

31

施工质量检验纪录

×

32

空调机组单机调试汇报

×

33

高效过滤器检漏测试汇报(DOP测试)

×

34

仪表的校验证书

×

35

供给商文件/申明:所有资料、零件、图纸、检验证书、一致性申明、表表申明、焊接法式/人员等、压力检测、洗濯、钝化的供给商文件。。。。。。。

×

 11. 质保期和售后服务

1、质保期,,,,,,供给商掌管提供人员培训,,,,,,使其可能对系统进行操作和日常维建保养,,,,,,以及常见故障解决。。。。。。。

2、供给商应提供二年的系统和设备的质量保障期。。。。。。。

3、在质保期限内,,,,,,所供货物在操作规程内出现任何问题, 乙方掌管无偿维建或更换; ;;;;;质保期后, 乙方平生提供实时的维建、守护。。。。。。。

4、保障系统和设备出现异常状态后48幼时内厂家技术人员提供现场服务。。。。。。。

5、提供可满足两年设备运行必要的易损零部件及零部件清单。。。。。。。

12.附件

1、 各供给商依照我公司提供的平面图,,,,,,自行设计并提供上述文件。。。。。。。

2、 品牌已经确认,,,,,,施工时不成要求更换品牌,,,,,,前期亦可提供更优质的材质,,,,,,需提供样品。。。。。。。

三、投标人资格要求

在中华人民共和国境内注册,,,,,,拥有独立法人资格,,,,,,凡参与投标的单元,,,,,,必须提供交易牌照、开户许可证、税务登记证、组织机构代码证、安全出产许可证复印件(加盖红章)及相应的尝试室装建资质证件、业绩,,,,,,如不是法人参与需提供委托书(加盖红章)。。。。。。。

四、当苦衷项

3.1本次招标不接受结合体投标。。。。。。。

3.2投标人开标当天必要递交纸质版投标文件(密封、一正两副)。。。。。。。

3.3开标当天未按时携带纸质版投标文件达到开标地址并签到的投标单元视为弃权。。。。。。。
3.4本项目年前实现招标签定合同,,,,,,2020年2月10日开工。。。。。。。

五、技术要求:遵循本单元所发的用户需要、图纸为准、清单为准,,,,,,不接管私下批改用户需要。。。。。。。

六、投标报价方式

依照本单元提供的用户需要、清单、图纸为凭据进行报价,,,,,,报价含税(9%增值税专用发票)。。。。。。。

六、投标保障金及付款方式

1. 参与投标的各投标方,,,,,,投标保障金5万元截止2020年1月10日下午17:30之前打入我方财政对公账户,,,,,,依回执单照片发微信为准(不然视为弃权)。。。。。。。

名称:禹州市今年会生物科技有限公司

开户行:中国银行股份有限公司禹州迎宾路支行   

账号:2481  4425  6079

      2、对于未中标者,,,,,,投标保障金招标实现后20个工作日内即全额退回; ;;;;;中标方的投标保障金在签定合同后2个月内退还。。。。。。。对于在招标过程中,,,,,,存在串标、围标、恶意竞价等不正当伎俩而影响甲刚正常招标,,,,,,甲方有权不予退还投标保障金。。。。。。。

 2.付款方式:10%预付款、资料全都参与付40%、工程落成验收合格付45%、质保金5%两年无息支付。。。。。。。

、招投标方式、联系人及截止功夫:

2020 1月14上午9:00点带上贵公司标书在本公司三楼会议室进行技术交底后报价投标,,,,,,选取在一致质量、技术的前提下竞价招标,,,,,,我方凭据投标方的施工工艺、技术优势、整体配置、业绩、报价等综合评价,,,,,,确定中标人后签定合同。。。。。。。

招投标地址: 禹州市今年会集团石油天然气公司三楼会议室,,,,,,滨河路东段与轩辕大路交叉口。。。。。。。
   八、如有技术上的问题截止收到约请函起一天内提出,,,,,,可征询

贾经理  15136818866

联系人:屠雯雪 15638793000 

                18839981711                

   箱:   tianyuanzbb@163.com

 

                               禹州市今年会集团招标办

20191225

 

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